A pandemia glubale di COVID-19 hà cambiatu l'enfasi versu a prevenzione epidemica è u cuntrollu di l'infezzione in tutte e zone di u mondu. L'OMS ùn risparmia sforzu per chjamà tutte e nazioni per rinfurzà l'unità è a cooperazione per luttà contra a diffusione di a malatia epidemica. U mondu scentificu hà cercatu settimane per una vacuna di coronavirus, mentre cuntinueghja investigazioni nantu à cumu trattà i pazienti. Stu approcciu glubale hà acceleratu significativamente u sviluppu di droghe terapeutiche per u trattamentu di l'infezzione da COVID-19, mirandu à migliurà a rata di curazione è à riduce u numeru di morti cum'è a massima priorità.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. hè unu di i principali cumpagnie di fabricazione farmaceutica in Cina. Durante i prucessi clinichi in a prima fase di u focu epidemicu in Cina, a droga OSD di HISUN FAVIPIRAVIR hà dimustratu effetti pusitivi in ​​i trattamenti di i pazienti è una bona efficacità clinica senza effetti secundari significativi. L'agentu antivirale FAVIPIRAVIR, urigginariamente sviluppatu per u trattamentu di a gripe, hè statu appruvatu per a fabricazione è a cummercializazione in Giappone in marzu di u 2014 sottu a marca AVIGAN. I prucessi clinichi in Shenzhen è Wuhan anu dimustratu chì FAVIPIRAVIR pò aiutà à accurtà u tempu di ricuperazione per i casi di infezione da COVID-19 lieve è media severa. Inoltre, hè statu osservatu un effettu pusitivu di accurtà a durazione di a frebba di i pazienti infettati. L'Amministrazione Cinese di l'Alimentazione è di a Drug CFDA hà appruvatu ufficialmente FAVIPIRAVIR u 15 di ferraghju di u 2020. Cum'è a prima droga cun efficacità potenziale in u trattamentu di u COVID-19 appruvata da u CFDA durante u focu epidemicu, a droga hè cunsigliata per i prugrammi di trattamentu guidatu in i Stati Uniti. Cina. Ancu s'ellu ùn hè micca appruvatu formalmente da l'autorità sanitarie in Europa o in i Stati Uniti, è in mancanza di una vacuna efficace è largamente usata per trattà COVID-19 in ogni locu di u mondu, ancu i paesi cum'è l'Italia anu decisu di appruvà l'usu di a droga.

À mezu à a situazione epidemica, a stallazione di a produzzione di massa hè diventata una corsa contr'à u clock dopu l'appruvazioni formale CFDA. Cù u tempu à u mercatu esse di l'essenza, HISUN inseme cù l'autorità implicate anu iniziatu sforzi cumuni cumuni, per assicurà a produzzione di FAVIPIRAVIR cù a qualità è a sicurezza necessaria di a droga. Un taskforce unicu è elite cumpostu di l'Autorità di supervisione di u mercatu lucale, l'ispettori di GMP è l'esperti HISUN hè statu furmatu per seguità è surviglià u prucessu tutale di a prima pruduzzione di batch di tablette FAVIPIRAVIR da a materia prima à a droga finita.

A squadra di a taskforce hà travagliatu 24 ore per guidà a produzzione standard di a droga. L'Esperti Farmaceutici di Hisun anu travagliatu strettamente inseme cù i supervisori di droghe 24 ore su 24, 7 giorni su 7, mentre chì ancu parechje sfide anu avutu da superà, cum'è a limitazione di u cuntrollu di u trafficu in u cuntrollu di l'epidemie è a carenza di staff. Dopu à u principiu di a produzzione iniziale u 16 di ferraghju, i primi 22 cartoni di trasportu di FAVIPIRAVIR sò stati finiti u 18 di ferraghju, designati per ospedali in Wuhan è cuntribuiscenu à u trattamentu di COVID-19 in l'epicentre cinese di u focu epidemicu.

Sicondu Li Yue, Capu di u Dipartimentu di Scienze Mediche è Direttore Generale, Zhejiang Hisun Pharmaceutical hà furnitu supportu di droga à parechji paesi dopu a diffusione di l'infezione pandemica in u mondu sanu, coordinatu da u Meccanismu di Prevenzione è Controlu Cunghjuntu di u Cunsigliu di Statu Chine. in un cortu periodu, HISUN hà ottenutu altu ricunniscenza da u P.RC. Cunsigliu di Statu.
Dopu à i tremendi successi iniziali, hè diventatu evidenti chì l'effettiva pruduzzione di FAVIPIRAVIR seria troppu bassa per copre a dumanda lucale è glubale di trattamenti di pazienti COVID-19. Cù a serie 8 P è una macchina Lab 102i in i so stabilimenti OSD, HISUN hè digià assai soddisfatta è familiarizata cù a tecnulugia Fette Compacting. U scopu di rinfurzà a so pruduzzione è di migliurà l'efficienza in i termini più brevi, HISUN hà avvicinatu Fette Compacting China per una soluzione adatta cù una implementazione rapida. U compitu sfida era di furnisce una nova pressa per tablette P2020 Fette Compacting addiziale per a produzzione di tablette FAVIRIPAVIR cù SAT in un mese.
Per u Fette Compacting China Management Team, ùn ci era micca dubbitu chì a sfida avia da esse maestrata, datu u scopu più altu in a situazione epidemica critica. Ancu in cundizione normale quasi una "missione impussibile". Inoltre, in questu mumentu tuttu hè statu luntanu da u normale:

Fette Compacting China avia appena ripigliatu u so funziunamentu dopu à 25 ghjorni u 18 di ferraghju 2020 da u cuntrollu di l'epidemie in relazione à a sospensjoni di u travagliu in tutta a Cina. Mentre cuminciava l'operazione sottu strette misure di prevenzione è cuntrollu di l'epidemie cù successu, a catena di fornitura lucale ùn era ancu cumplettamente funziunale. E restrizioni di viaghju internu eranu sempre in piazza, chì necessitanu una cumunicazione remota è un serviziu d'emergenza per i clienti. U trasportu in entrata per l'importazione di parti cruciali di produzzione di macchine da Germania hè statu seriamente disturbatu da capacità di trasportu aereo assai ridutta è sospensjoni di u trasportu di treni.

Dopu una rapida analisi olistica di tutte l'opzioni è a dispunibilità di e parti di produzzione, u Team di Gestione di Fette Compacting China hà definitu a dumanda di Hisun Pharmaceutical cum'è a prima priorità. U 23 di marzu di u 2020, l'impegnu hè statu fattu à HISUN per furnisce a nova macchina P 2020 in u più brevi tempu pussibule per ogni modu.

U statutu di pruduzzione di a macchina hè stata monitorata 24/7, mettendu u principiu di seguitu "unu à unu" in u locu per u statutu di produzzione, i migliuramentu di a capacità di produzzione è l'efficienza operativa. L'enfasi hè stata nantu à assicurà a cronologia stretta, mantenendu una alta qualità in a produzzione di macchine.
A causa di e misure cumplete è di un monitoraghju strettu, u tempu normale di produzzione per una nova pressa di tableta P2020 di 3-4 mesi hè stata ridutta à solu 2 settimane, cumplettamente supportatu da tutti i dipartimenti è risorse Fette Compacting China. U prossimu ostaculu da superà eranu e pulitiche di prevenzione di l'epidemie è e restrizioni di viaghju chì eranu sempre in piazza à questu mumentu, impedendu i rapprisentanti di i clienti à ispezionare a macchina in u Centru di Competenza di Fette Compacting China prima di a consegna cum'è di solitu. In quella situazione, u FAT hè statu tistimuniatu via u serviziu di accettazione di video in linea da a squadra di ispezione HISUN. Per quessa, tutte e teste è l'aghjustamenti di a stampa di tableta è di e unità periferiche sò state eseguite in stretta cunfurmità cù u standard FAT è i bisogni speciali persunalizati di u cliente, in modu altamente efficiente.
Dopu a rilavorazione standard è a pulizia di a macchina, tutte e parti sò state disinfettate è imballate secondu l'alti standardi, Fette Compacting sustene per assicurà a massima prutezzione di a salute è a sicurità sottu a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie, cumprese a documentazione di tutti i passi.
Intantu, e restrizioni di viaghju publicu sò state in parte alleviate per via di u statutu di sviluppu epidemicu stabilizatu in e pruvince vicine di Jiangsu è Zhejiang. À l'arrivu di a macchina à a pianta HISUN in Taizhou (Provincia di Zhejiang), l'ingegneri di Compacting Fette si sò precipitati à u situ per installà u novu P2020 in a nova sala di stampa ricostruita u 3 d'aprile.^rd2020. Dopu chì i travaglii di custruzzione residuali in l'area di pressa di tablette di a pianta HISUN sò stati finiti, u 18 d'aprile di u 2020, u 18 d'aprile di u 2020, a squadra di u Serviziu Clienti di Fette Compacting China hà iniziatu u serviziu di alta qualità necessariu per a debugging, a prova è l'iniziu di u novu P2020. U 20 d'aprile di u 2020, u SAT è tutti i furmazioni per a nova pressa di tableta cù tutti i periferichi sò stati cumpletamente cumpleti. esigenze di HISUN. Questu hà permessu à u cliente di eseguisce a Qualificazione di Produzione (PQ) restante in u tempu, per inizià a produzzione cummerciale di tablette FAVIPIRAVIR nantu à u P2020 appena consegnatu in April 2020.

Partendu da a negoziazione di l'ordine di a Macchina di Compacting Tablet P2020 u 23 di marzu^rd, 2020, hà pigliatu menu di un mese per finisce a produzzione di Machine, a consegna, SAT è Training di a nova pressa di tableta P2020 è tutte l'equipaggiu perifericu per a produzzione FAVIPIRAVIR in a pianta Farmaceutica HISUN.

Certamente un casu speciale in un tempu assai speciale in mezzu à a pandemia di COVID-19 in u mondu. Ma pò serve cum'è un esempiu eccellente cumu l'alta concentrazione di u cliente, u spiritu cumunu è a stretta cooperazione trà tutti i partiti ponu superà ancu i più grandi sfide! Inoltre, tutti quelli chì participanu à u prugettu anu guadagnatu una alta motivazione per questu successu notevule è a cuntribuzione à a battaglia di scunfitta COVID-19.