A pandemia glubale di COVID-19 hà cambiatu l'enfasi versu a prevenzione epidemica è u cuntrollu di l'infezzione in tutte e zone di u mondu.L'OMS ùn risparmia sforzu per chjamà tutte e nazioni per rinfurzà l'unità è a cooperazione per luttà contra a diffusione di a malatia epidemica.U mondu scientificu hà cercatu settimane per un vaccinu coronavirus, mentre cuntinueghja investigazioni nantu à cumu trattà i pazienti.Stu approcciu glubale hà acceleratu significativamente u sviluppu di droghe terapeutiche per u trattamentu di l'infezzione da COVID-19, mirandu à migliurà a rata di curazione è à riduce u numeru di morti cum'è a massima priorità.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. hè unu di i principali cumpagnie di fabricazione farmaceutica in Cina.Durante i prucessi clinichi in a prima fase di u focu epidemicu in Cina, a droga OSD di HISUN FAVIPIRAVIR hà dimustratu effetti pusitivi in ​​i trattamenti di i pazienti è una bona efficacità clinica senza effetti secundari significativi.L'agentu antivirale FAVIPIRAVIR, urigginariamente sviluppatu per u trattamentu di a gripe, hè statu appruvatu per a fabricazione è a cummercializazione in u Giappone in marzu 2014 sottu u nome cummerciale AVIGAN.I prucessi clinichi in Shenzhen è Wuhan anu dimustratu chì FAVIPIRAVIR pò aiutà à accurtà u tempu di ricuperazione per i casi di infezione da COVID-19 lieve è media severa.Inoltre, un effettu pusitivu di accurtà a durazione di a frebba di i malati infettati hè statu osservatu.L'Amministrazione Cinese di l'Alimentazione è di a Drug CFDA hà appruvatu ufficialmente FAVIPIRAVIR u 15 di ferraghju di u 2020. Cum'è a prima droga cun efficacità potenziale in u trattamentu di u COVID-19 appruvata da u CFDA durante u focu epidemicu, a droga hè cunsigliata per i prugrammi di trattamentu guidatu in i Stati Uniti. Cina.Ancu s'ellu ùn hè micca appruvatu formalmente da l'autorità sanitarie in Europa o in i Stati Uniti, è in mancanza di una vacuna efficace è largamente utilizata per trattà COVID-19 in ogni locu di u mondu, ancu i paesi cum'è l'Italia anu decisu di appruvà l'usu di a droga.

In mezu à a situazione epidemica, a stallazione di a produzzione di massa hè diventata una corsa contr'à u clock dopu l'appruvazioni formale CFDA.Cù u tempu à u mercatu esse di l'essenza, HISUN inseme cù l'autorità implicate anu iniziatu sforzi cumuni cumuni, per assicurà a produzzione di FAVIPIRAVIR cù a qualità è a sicurezza necessaria di a droga.Un taskforce unicu è elite cumpostu di l'Autorità di supervisione di u mercatu locale, i spettori GMP è i sperti HISUN hè stata furmata per seguità è surviglià u prucessu tutale di a prima pruduzzione in batch di tablette FAVIPIRAVIR da a materia prima à a droga finita.

A squadra di a taskforce hà travagliatu 24 ore per guidà a produzzione standard di a droga.L'Esperti Farmaceutici di Hisun anu travagliatu strettamente inseme cù i supervisori di droghe 24/7, mentre chì ancu parechje sfide anu avutu da superà, cum'è a limitazione di u cuntrollu di u trafficu in u cuntrollu di l'epidemie è a mancanza di staff.Dopu à u principiu di a produzzione iniziale u 16 di ferraghju, i primi 22 cartoni di trasportu di FAVIPIRAVIR sò stati finiti u 18 di ferraghju, designati per ospedali in Wuhan è cuntribuiscenu à u trattamentu di COVID-19 in l'epicentre cinese di u focu epidemicu.

Sicondu Li Yue, Capu di u Dipartimentu di Scienze Mediche è Direttore Generale, Zhejiang Hisun Pharmaceutical hà furnitu supportu di droga à parechji paesi dopu a diffusione di l'infezione pandemica in u mondu sanu, coordinatu da u Meccanismu di Prevenzione è Controlu Cunghjuntu di u Cunsigliu di Statu Chine. in un cortu piriudu, HISUN hà ottenutu altu ricunniscenza da u P.RC.Cunsigliu di Statu.
Dopu à i tremendi successi iniziali, hè diventatu evidenti chì a pruduzzione attuale di FAVIPIRAVIR seria troppu bassa per copre a dumanda lucale è glubale di trattamenti di pazienti COVID-19.Cù a serie 8 P è una macchina Lab 102i in i so stabilimenti OSD, HISUN hè digià assai soddisfatta è familiarizata cù a tecnulugia Fette Compacting.U scopu di rinfurzà a so pruduzzione è di migliurà l'efficienza in i termini più brevi, HISUN hà avvicinatu Fette Compacting China per una soluzione adatta cù una implementazione rapida.U compitu sfida era di furnisce una nova pressa per tablette P2020 Fette Compacting addiziale per a produzzione di tablette FAVIRIPAVIR cù SAT in un mese.
Per u Fette Compacting China Management Team, ùn ci era micca dubbitu chì a sfida avia da esse maestrata, datu u scopu più altu in a situazione epidemica critica.Ancu in cundizione normale quasi una "missione impussibile".Inoltre, à questu tempu tuttu hè statu luntanu da u normale:

Fette Compacting China avia appena ripigliatu u so funziunamentu dopu à 25 ghjorni u 18 di ferraghju 2020 da u cuntrollu di l'epidemie in relazione à a sospensjoni di u travagliu in tutta a Cina.Mentre cuminciava l'operazione sottu strette misure di prevenzione è cuntrollu di l'epidemie cù successu, a catena di fornitura lucale ùn era ancu cumpletamente funziunale.E restrizioni di viaghju internu eranu sempre in piazza, chì necessitanu una cumunicazione remota è un serviziu d'emergenza per i clienti.U trasportu in entrata per l'importazione di parti cruciali di produzzione di macchine da Germania hè statu seriamente disturbatu da capacità di trasportu aereo assai ridutta è a sospensjoni di u trasportu di treni.

Dopu una rapida analisi olistica di tutte l'opzioni è a dispunibilità di e parti di produzzione, u Team di Gestione di Fette Compacting China hà definitu a dumanda di Hisun Pharmaceutical cum'è a massima priorità.U 23 di marzu di u 2020, l'impegnu hè statu fattu à HISUN per furnisce a nova macchina P 2020 in u più brevi tempu pussibule per ogni modu.

U statutu di a produzzione di a macchina hè stata monitorata 24/7, mettendu u principiu di seguitu "unu à unu" in u locu per u statutu di produzzione, i migliuramentu di a capacità di produzzione è l'efficienza operativa.L'enfasi hè stata nantu à assicurà a cronologia stretta, mantenendu una alta qualità in a produzzione di macchine.
A causa di e misure cumplete è di un monitoraghju strettu, u tempu normale di produzzione per una nova pressa di tableta P2020 di 3-4 mesi hè stata ridutta à solu 2 settimane, cumplettamente supportatu da tutti i dipartimenti è risorse Fette Compacting China.U prossimu ostaculu da superà eranu e pulitiche di prevenzione di l'epidemie è e restrizioni di viaghju chì eranu sempre in piazza à questu mumentu, impedendu i rapprisentanti di i clienti à ispezionare a macchina in u Centru di Competenza di Fette Compacting China prima di a consegna cum'è di solitu.In quella situazione, u FAT hè statu tistimuniatu via u serviziu di accettazione di video in linea da a squadra di ispezione HISUN.Per quessa, tutti i testi è l'aghjustamenti di a stampa di tableta è di e unità periferiche sò stati eseguiti in stretta cunfurmità cù u standard FAT è i bisogni speciali persunalizati di u cliente, in modu altamente efficiente.
Dopu a rilavorazione standard è a pulizia di a macchina, tutte e parti sò state disinfettate è imballate secondu l'alti standardi, Fette Compacting sustene per assicurà a massima prutezzione di a salute è a sicurità sottu a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie, cumprese a documentazione di tutti i passi.
Intantu, e restrizioni di viaghju publicu sò state in parte alleviate per via di u statutu di sviluppu epidemicu stabilizatu in e pruvince vicine di Jiangsu è Zhejiang.À l'arrivu di a macchina à a pianta HISUN in Taizhou (Provincia di Zhejiang), l'ingegneri di Compacting Fette si precipitò à u situ per installà u novu P2020 in a nova sala di stampa ricostruita u 3 d'aprile.^rd2020. Dopu chì i travaglii di custruzzione residuali in l'area di pressatura di tablette di a pianta HISUN sò stati finiti, u 18 d'aprile di u 2020, u 18 d'aprile di u 2020, u serviziu di serviziu di u cliente di Fette Compacting China hà iniziatu u serviziu di alta qualità necessariu per a debugging, a prova è l'iniziu di u novu P2020. U 20 d'aprile di u 2020, u SAT è tutti i furmazioni per a nova pressa di tableta cù tutti i periferici sò stati cumplettamente cumpleti secondu e esigenze di HISUN.Questu hà permessu à u cliente di eseguisce a Qualificazione di Produzione restante (PQ) in u tempu, per inizià a produzzione cummerciale di tablette FAVIPIRAVIR nantu à u P2020 appena consegnatu in April 2020.

Partendu da a negoziazione di l'ordine di a Macchina di Compacting Tablet P2020 u 23 di marzu^rd, 2020, hà pigliatu menu di un mese per finisce a produzzione di Machine, a consegna, SAT è Training di a nova pressa di tableta P2020 è tutte l'equipaggiu perifericu per a produzzione FAVIPIRAVIR in a pianta Farmaceutica HISUN.

Certamente un casu speciale in un tempu assai speciale à mezu à a pandemia di COVID-19 in u mondu.Ma pò serve cum'è un esempiu eccellente cumu l'alta concentrazione di u cliente, u spiritu cumunu è a stretta cooperazione trà tutti i partiti ponu superà ancu i più grandi sfide!Inoltre, tutti quelli chì participanu à u prugettu anu guadagnatu una alta motivazione da stu successu notevule è a cuntribuzione à a battaglia di scunfitta COVID-19.