U 22 ottobre, ora orientale,a FDA di i Stati Unitiappruvatu ufficialmente l'antivirale Veklury (remdesivir) di Gilead per l'usu in l'adulti di 12 anni è più vechji è chì pesanu almenu 40 kg in bisognu di hospitalizazione è trattamentu COVID-19. Sicondu a FDA, Veklury hè attualmente l'unicu trattamentu COVID-19 appruvatu da a FDA in i Stati Uniti.
Affettatu da sta nutizia, l'azzioni di Gilead anu aumentatu 4,2% dopu à u mercatu. Vale a pena nutà chì Trump hà digià dichjaratu publicamente chì Remdesivir hè "un trattamentu impurtante per i pazienti hospitalizzati cù una nova pneumonia coronaria" è urgeu à a FDA per appruvà a droga urgentemente. Dopu ch'ellu hè statu diagnosticatu cù una nova pneumonia coronaria, hà ancu accettatu Remdesivir.
Sicondu u "Financial Times"rapportu, i scientisti anu manifestatu preoccupazione per l'appruvazioni. Tali preoccupazioni sò duvute à u fattu chì l'elezzioni presidenziale di i Stati Uniti si feranu in e prossime duie settimane. L'appruvazioni di a FDA pò esse duvuta à a pressione pulitica, è hè necessariu di dimustrà a risposta attiva di u guvernu à l'epidemie. In maghju di questu annu, l'ex presidente di i Stati Uniti Barack Obama hà criticatu a risposta di l'amministrazione di Trump à a nova epidemia di pneumonia di a corona, chjamendu una"Disastru cumplettamente caòticu."
In più di fatturi pulitichi, in a cunferenza di stampa di rutina di l'OMS per a nova pneumonia coronaria u 16 d'ottobre, u Direttore Generale di l'OMS Tedros hà dettu chì i risultati à mità di u "test di solidarietà" anu dimustratu chì remdesivir è hydroxychloroquine, Lopinavir / ritonavir è interferone terapia. Pare avè pocu effettu nantu à a rata di mortalità di 28 ghjorni o a durata di a permanenza in l'uspidale in i pazienti hospitalizzati. U prucessu di l'OMS hà dimustratu chì Redecivir ùn funziona à penain i casi severi.301 di i 2743 malati critichi in u gruppu Redecive sò morti, è 303 di i 2708 malati critichi in u gruppu di cuntrollu sò morti; u tassu di mortalità era 11, rispettivamente. % È 11,2%, è a curva di mortalità di 28 ghjorni di Remdesivir è u gruppu di cuntrollu sò assai sovrapposti, è ùn ci hè quasi nisuna differenza significativa.
Mais avant que les résultats de cette épreuve de solidarité et d'aide mutuelle ne sortent,Gilead l'hà sottumessu per appruvazioni in Aostu.
L'appruvazioni di Remdesivir hè basatu annantu à i risultati di trè prucessi clinichi cuntrullati randomizzati chì includenu pazienti chì sò stati hospitalizzati per via di a gravità di COVID-19. Un prucessu clinicu randomizatu, in doppia cieca, cuntrullatu da placebo, realizatu da l'Istitutu Naziunale di Allergii è Malattie Infettive hà valutatu u tempu chì ci vole à i pazienti per ricuperà da COVID-19 in 29 ghjorni da riceve trattamentu. U prucessu hà osservatu 1062 pazienti cun COVID-19 lieve, moderatu è severu chì sò stati ammessi in l'uspidale è anu ricevutu remdesivir (541 persone) o placebo (521 persone), più trattamentu standard. U tempu mediu di ricuperazione da COVID-19 era 10 ghjorni in u gruppu remdesivir è 15 ghjorni in u gruppu placebo, è a diferenza era statisticamente significativa. In generale, cumparatu cù u gruppu placebo, a chance di migliurà clinica in u ghjornu 15 in u gruppu Remdesivir era statisticamente significativamente più altu.
U capu di a FDA, Stephen Hahn, hà dettu chì sta appruvazioni hè sustinuta da dati da parechji prucessi clinichi chì l'agenzia hà rigurosu evaluatu è rapprisenta un passu impurtante scientificu perr a nova pandemia di a corona.
Tempu di Postu: Apr-26-2021