Sofosbuvir

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Specificazione US DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In casa 32048  


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In casa
SFBM 1256490-31-9 In casa
SFB-8 874638-80-9 In casa
SFB-10 817204-32-3 In casa
SFBA-1 863329-66-2 In casa
SFBMA 1334513-02-8 In casa

Nome genericu: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Marchi: Sovaldi

Sofosbuvir hè una medicina antivirale chì hè aduprata per trattà l'hepatitis C crònica in adulti è zitelli chì sò almenu 3 anni è un inhibitore di replicazione HCV RNA cun EC50 di 92 nM.

Sofosbuvir deve esse datu in cumbinazione cù altri medicazione antivirale (in generale ribavirina cù o senza peginterferon alfa).Sofosbuvir ùn deve esse usatu solu.

Sofosbuvir tratta genotipi specifichi di l'hepatitis C, è solu in certi persone.Aduprate solu i medicazione prescritti per voi.Ùn sparte micca a vostra medicina cù altre persone.

Sofosbuvir hè qualchì volta usatu in e persone chì anu ancu HIV, o persone chì anu cancru di fegatu è anu da esse un trasplante di fegatu.Questa medicina ùn hè micca un trattamentu per HIV o AIDS.

Storage

Polvere

-20 ° C

3 anni

4 °C

2 anni
In solvente

-80 ° C

6 mesi

-20 ° C

1 mese

Struttura chimica

Sofosbuvir

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

cpf7
cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

cpf11

Macchina tedesca di compattazione Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

Cuuperazione internaziunale
International cooperation
Cuuperazione domestica
Domestic cooperation

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