Bictegravir 1611493-60-7

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Innovatore Data di scadenza di u brevettu (US)
Bictegravir 1611493-60-7 Infezzione HIV-1 Scienze di Gilead 19 di dicembre di u 2033


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

Descrizzione

Bictegravir hè un novu, potente inhibitore di HIV-1 integrase cù un IC50 di 7,5 nM.

In vitro

Bictegravir (BIC) impedisce l'attività di trasferimentu di filamenti cù un IC50 di 7,5± 0,3 nM.Riguardu à a so inibizione di l'attività di trasferimentu di filamenti, Bictegravir hè un inhibitore assai più debule di 3.-attività di trasfurmazioni di HIV-1 IN, cù un IC50 di 241±51 nM.Bictegravir aumenta l'accumulazione di 2-LTR circles ~ 5-fold relative à u cuntrollu di mock-trattatu è riduce a quantità di prudutti d'integrazione autentichi in e cellule infettate da 100 volte.Bctegravir inibisce potentemente a replicazione di HIV-1 in e cellule MT-2 e MT-4 con EC50 di 1,5 e 2,4 nM, rispettivamente.Bictegravir mostra effetti antivirali potenti sia in linfociti T CD4+ primari sia in macrofagi derivati ​​da monociti, cù EC50 di 1,5.±0,3 nM è 6,6±4.1 nM, rispettivamente, chì sò paragunabili à i valori ottenuti in e linee di cellule T [1].

MCE ùn hà micca cunfirmatu indipindentamente l'accuratezza di sti metudi.Sò solu per riferimentu.

numeru NCT Sponsor Cundizione Data di principiu

Fase

NCT03998176 Università di Nebraska | Scienze di Gilead infezione da HIV-1 9 ottobre 2019

Fase 4

NCT03789968 Thomas Jefferson University|Università di Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|Università di Illinois à Chicago|Nova Southeastern University|Università di California, San Francisco HIV + AIDS 1 di settembre di u 2019
NCT04249037 Università di Colorado, Denver | Scienze di Gilead HIV + AIDS 1 di marzu di u 2020

Inapplichevule

NCT04132674 Centru di Malattie Infettive di Vancouver Infezzione da Virus Immunodeficiency Umana|Usu di Drug 26 nuvembre 2018

Fase 4

NCT04054089 Cristina Mussini|Università di Modena è Reggio Emilia Infezioni da HIV settembre 2019

Fase 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Università Cattolica del Sacro Cuore|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia infezione da HIV-1 29 di ghjennaghju di u 2020

Fase 3

NCT02275065 Scienze di Gilead Infezzione HIV-1 Ottobre 2014

Fase 1

NCT03711253 Università di u Sud di California Infezzione acuta da HIV 14 ottobre 2019

Fase 4

NCT02400307 Scienze di Gilead HIV 17 d'aprile di u 2015

Fase 1

NCT03499483 Salute Comunitaria Fenway Prevenzione HIV 24 di ghjennaghju di u 2019

Fase 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Virus di l'immunodeficienza umana 1 di marzu di u 2018

Fase 4

Struttura chimica

Bictegravir-1611493-60-7

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

cpf7
cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

cpf11

Macchina tedesca di compattazione Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

Cuuperazione internaziunale
International cooperation
Cuuperazione domestica
Domestic cooperation

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