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Dabigatran Etexilate Mesylate

Breve descrizzione:

Nome di l'API	Indicazione	Specificazione	US DMF	EU DMF	CEP
Dabigatran Etexilate Mesylate	Anticoagulant	In casa

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Detail di u pruduttu

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DETAIL DI PRODUTTU

Descrizzione

Dabigatran etexilate mesilato (BIBR 1048MS) hè un prodrug attivu per via orale di Dabigatran.Dabigatran etexilate mesylate hà effetti anticoagulanti è hè utilizatu per a profilassi di tromboembolia venosa è ictus per via di a fibrillazione atriale.

Sfondate

Descrizzione: IC50 Value: 4.5nM (Ki);10nM (aggregazione piastrinica indotta da trombina) [1] Dabigatran hè un inibitore direttu di trombina (DTI) reversibile è selettivu in u sviluppu clinicu avanzatu cum'è u so prodrug attivu per via orale, dabigatran etexilate.in vitro: Dabigatran inibisce in modu selettivu è reversibile a trombina umana (Ki: 4,5 nM) è l'aggregazione di piastrine indotta da trombina (IC(50): 10 nM), mentre ùn mostra micca effetti inhibitori nantu à altri agenti stimulanti di piastrine. Generazione di trombina in piastrine. -pover plasma (PPP), misurata cum'è u putenziale endogenous thrombin (ETP) hè statu inhibited cuncintrazzioni-dependently (IC(50): 0.56 microM).Dabigatran hà dimustratu effetti anticoagulanti dipendente da a concentrazione in diverse spezie in vitro, radduppiendu u tempu di tromboplastina parziale attivata (aPTT), u tempu di protrombina (PT) è u tempu di coagulazione di ecarina (ECT) in PPP umanu à concentrazioni di 0,23, 0,83 è 0,18 microM, rispettivamente. 1].in vivo: Dabigatran prolongò l'aPTT dose-dipendente dopu l'amministrazione intravenosa in ratti (0,3, 1 è 3 mg/kg) è scimmie rhesus (0,15, 0,3 è 0,6 mg/kg).Effetti anticoagulanti dipendenti da a dose è u tempu sò stati osservati cù dabigatran etexilate somministratu per via orale à ratti cuscenti (10, 20 è 50 mg / kg) o scimmie rhesus (1, 2,5 o 5 mg / kg), cù effetti massimi osservati trà 30 è 120. min dopu l'amministrazione, rispettivamente [1].I pazienti trattati con dabigatran etexilate hanno sperimentato meno ictus ischemici (3,74 dabigatran etexilate vs 3,97 warfarin) e meno emorragie intracraniche combinate e ictus emorragici (0,43 dabigatran etexilate vs 0,99 dabigatran etexilate [paziente 0,99 [paziente] per ogni anno).Prova clinica: una valutazione di a farmacocinetica è a farmacodinamica di u dabigatran etexilate orale in i pazienti in emodialisi.Fase 1

Storage

Polvere	-20 ° C	3 anni
	4 °C	2 anni
In solvente	-80 ° C	6 mesi
	-20 ° C	1 mese

Essai clinicu

numeru NCT	Sponsor	Cundizione	Data di principiu	Fase
NCT02170792	Boehringer Ingelheim	Sanu	ferraghju 2001	Fase 1
NCT02170974	Boehringer Ingelheim	Sanu	lugliu 2004	Fase 1
NCT02170831	Boehringer Ingelheim	Sanu	di maghju 1999	Fase 1
NCT02170805	Boehringer Ingelheim	Sanu	aprile 2001	Fase 1
NCT02170610	Boehringer Ingelheim	Sanu	marzu 2002	Fase 1
NCT02170909	Boehringer Ingelheim	Sanu	dicembre 2004	Fase 1
NCT02171000	Boehringer Ingelheim	Sanu	aprile 2005	Fase 1
NCT02170844	Boehringer Ingelheim	Sanu	ghjugnu 2004	Fase 1
NCT02170584	Boehringer Ingelheim	Sanu	ghjennaghju 2001	Fase 1
NCT02170935	Boehringer Ingelheim	Tromboembolia venosa	aprile 2002	Fase 2
NCT02170636	Boehringer Ingelheim	Sanu	ghjennaghju 2002	Fase 1
NCT02170766	Boehringer Ingelheim	Sanu	d'ottobre 2000	Fase 1
NCT02171442	Boehringer Ingelheim	Sanu	aprile 2002	Fase 1
NCT02170896	Boehringer Ingelheim	Sanu	d'ottobre 2001	Fase 1
NCT02173730	Boehringer Ingelheim	Sanu	nuvembre 2002	Fase 1
NCT02170623	Boehringer Ingelheim	Sanu	ferraghju 2002	Fase 1
NCT02170116	Boehringer Ingelheim	Sanu	nuvembre 1998	Fase 1
NCT02170597	Boehringer Ingelheim	Sanu	Aostu 2003	Fase 1
NCT01225822	Boehringer Ingelheim	Tromboembolia venosa	nuvembre 2002	Fase 2
NCT02170701	Boehringer Ingelheim	Tromboembolia venosa	d'ottobre 2000	Fase 2
NCT02170740	Boehringer Ingelheim	Sanu	nuvembre 1999	Fase 1
NCT02170922	Boehringer Ingelheim	Sanu	lugliu 1999	Fase 1