Daclatasvir dicloridrato
Descrizzione
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) hè un potente è attivu per via orale.proteina HCV NS5Ainhibitore cunEC50s gamma di 9-146 pM pergenotipi multipli di repliconi HCV.Daclatasvir dihydrochloride hè ancu apolipeptide 1B di trasportu di anioni organici (OATP1B)èOATP1B3inhibitore cunIC50s di 1,5 µM e 3,27 µM, rispettivamente.
IC50& Target
EC50: 50 pM (HCV replicon genotipu 1a), 9 pM (HCV replicon genotipu 1b), 71 pM (HCV replicon genotipu 2a), 146 pM (HCV replicon genotipu 3a), 12 pM (HCV replicon genotipu 4a) è 33 pM genotipu di replicone HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) è 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50 : 1,5 µM (OATP1B) et 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) dimostra una potente attività inibitoria versu tutti i genotipi testati, cù EC50valori chì varianu da 9 pM à 146 pM.Daclatasvir inibisce HCV replicon genotipu 1a, 1b, 2a, 3a, 4a è 5a cù EC50valori di 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM è 33 pM, rispettivamente.Daclatasvir hè un potente inibitore di u virus infettivu di genotipu 2a JFH-1 chì si replica in a cultura cellulare (EC).50= 28 p.m.)[1].Daclatasvir (BMS-790052) si lega strettamente à NS5A33-202 è NS5A26-202 cù Kds di 8 nM e 210 nM, rispettivamente[2].
Storage
Polvere | -20 ° C | 3 anni |
4 °C | 2 anni | |
In solvente | -80 ° C | 6 mesi |
-20 ° C | 1 mese |
Essai clinicu
numeru NCT | Sponsor | Cundizione | Data di principiu | Fase |
NCT03369327 | Teheran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company | Infezzione da Virus di l'Epatite C, Risposta à a Terapia di | Virus di l'immunodeficienza umana | 1 di ghjennaghju di u 2017 | Fase 3 |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hepatitis C crònica Genotipu 1b | 27 nuvembre 2017 | Fase 2 |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | dicembre 2009 | Fase 2 |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | marzu 2013 | Fase 2 |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2012 | Fase 3 |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2013 | Fase 3 |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | maghju 2008 | Fase 2 |
NCT02576314 | Centru di Ricerca per l'Umanità è a Salute | Pechino 302 Hospital | Infezzione cronica di l'epatite C | maghju 2015 | Fase 3 |
NCT02756936 | Genuine Research Center, Egittu | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sanu | ferraghju 2016 | Fase 1 |
NCT02771405 | Istitutu Naziunale di Ricerca in Epatologia è Medicina Tropicale | Università di u Cairo | Epatite C, Crònica | Carcinoma epatocellulare | marzu 2016 | Fase 3 |
NCT03706898 | Viriom | Infezzione da HIV-1 | Insufficienza epatica | 1 d'ottobre 2018 | Fase 1 |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ferraghju 2015 | Fase 3 |
NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|Istitutu Naziunale di Allergii è Malattie Infettive (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | ferraghju 2014 | Fase 2 |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2015 | Fase 2 |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insufficienza epatica | marzu 2009 | Fase 1 |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | dicembre 2010 | Fase 2 |
NCT03063879 | Università di Scienze Mediche di Teheran|Università di Scienze Mediche Ahvaz Jundishapur|Università di Scienze Mediche di Shiraz|Università di Scienze Mediche di Hamadan | Hepatitis C, insufficienza renale cronica | | 1 d'aprile di u 2017 | Fase 4 |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | dicembre 2009 | Fase 2 |
NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Epatite C cronica | settembre 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Epatite C, cronica | 29 di marzu di u 2019 | Fase 2 | Fase 3 |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Epatite cronica | 18 di maghju di u 2018 | Fase 2 |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | maghju 2009 | Fase 1 |
NCT02107365 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotipu 4 Infezzione | nuvembre 2013 | Fase 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D Irlanda | Insufficienza renale | Malattia renale terminale | maghju 2015 | Fase 2 |
NCT03169348 | Università Assiut | Epatite C | 1 di nuvembre 2017 | Inapplichevule |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | dicembre 2014 | Fase 1 |
NCT03537196 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS) | Epatite C|Usu di droghe|Epatite C virali | 13 nuvembre 2018 | Fase 4 |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
NCT02772744 | Zagazig University|Università di u Cairo | Epatite C | 1 di nuvembre 2017 |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2013 | Fase 3 |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Aostu 2015 | Fase 3 |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | maghju 2012 | Fase 2 |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C, Genotipu 1 | dicembre 2011 | Fase 3 |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | maghju 2012 | Fase 3 |
NCT01938625 | Janssen R&D Irlanda | Epatite C, cronica | 12 dicembre 2013 | Fase 2 |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2012 | Fase 3 |
NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health | Istitutu Naziunale per l'Abusu di Drug (NIDA) | YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Epatite C, cronica | 2 di ferraghju 2018 | Fase 2 | Fase 3 |
NCT03163849 | Università Assiut | Epatite crònica c | 1 di settembre di u 2019 | Fase 3 |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | maghju 2012 | Fase 3 |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 7 di ferraghju di u 2012 |
|
NCT03686722 | Mohamed Raslan|Università Ain Shams|Centru di Ricerca di Drug, Cairo, Egittu | Diabetes Mellitus, Type 2|Hepatitis C|Interazzione Drug | 9 settembre 2017 | Fase 1 |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Epatite C, cronica | 30 settembre 2014 | Fase 2 |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Virus di l'epatite C | ghjennaghju 2015 | Fase 2 |
NCT03882307 | Università Assiut | Epatite C, cronica | maghju 2020 | Prima Fase 1 |
NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Epatite C cronica | Cirrosi | 1 di ghjennaghju di u 2010 |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzu 2013 | Fase 2 |
NCT03549832 | Università Assiut|Università Sohag|Università South Valley | Coinfezzione HCV | 1 di ghjennaghju di u 2018 | Inapplichevule |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzu 2011 | Fase 2 |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 28 di ferraghju di u 2014 | Fase 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Hepatitis C Crònica|Virus Hepatitis C|Genotipu 3 Virus Hepatitis C | dicembre 2015 | Fase 3 |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzu 2014 | Fase 3 |
NCT02624063 | Università Federale di São Paulo | Epatite C, cronica | dicembre 2015 | Fase 4 |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | nuvembre 2007 | Fase 1 | Fase 2 |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione da u virus di l'epatite C | nuvembre 2012 | Fase 3 |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C (HCV) | lugliu 2012 | Fase 3 |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2014 | Fase 3 |
NCT03540212 | Università Ain Shams | Infezzione cronica da HCV | 10 dicembre 2017 | Fase 2 | Fase 3 |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica |
| |
NCT02596880 | Università di Scienze Mediche di Teheran | Epatite C | Cirrosi | settembre 2015 | Fase 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Epatite C | Epatite C, cronica | Epatite C cronica | Infezione da virus di l'epatite C | Infezione da HCV | 20 di ghjugnu 2019 | Fase 2 |
NCT02992457 | Università Tanta | Epatite C | ghjennaghju 2015 | Fase 4 |
NCT03547895 | Università di Zagazig | Cirrosi scompensata | 1 di ghjugnu 2015 | Inapplichevule |
NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Epatite C | nuvembre 2016 | Fase 3 |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | aprile 2010 | Fase 2 |
NCT02309450 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotipu 4 Infezzione | dicembre 2014 | Fase 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virus di l'epatite C | lugliu 2012 | Fase 2 |
NCT03186313 | Hospital di Fegato Egizianu | Hospital di Wadi El Nil | Epatite C | settembre 2016 | Fase 3 |
NCT03063723 | Terzu Hospital Affiliatu, Università Sun Yat-Sen | Epatite C cronica (disordine) | 1 di ghjennaghju di u 2016 |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | d'ottobre 2009 | Fase 1 |
NCT01725542 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Co-infezione HCV-HIV | dicembre 2012 | Fase 2 |
NCT02282709 | Fundazione per a Ricerca Liver | Epatite C cronica | ferraghju 2014 | Fase 3 |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ferraghju 2014 | Fase 3 |
NCT03247296 | Università MTI | Epatite C | 28 di ferraghju di u 2017 |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | settembre 2011 | Fase 3 |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2015 | Fase 2 |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | 31 di marzu di u 2013 | Fase 3 |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione cronica di l'epatite C | 11 di lugliu di u 2013 | Fase 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Epatite C, cronica | ghjennaghju 2015 | Fase 2 |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjugnu 2014 | Fase 3 |
NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Università Assiut | Epatite C | ghjugnu 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjugnu 2014 | Fase 1 |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | lugliu 2010 | Fase 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interazioni Drug | 19 nuvembre 2018 | Fase 1 |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | dicembre 2009 | Fase 2 |
NCT02565888 | Università di Radboud | Hepatitis C | HIV | nuvembre 2015 | Fase 1 |
NCT02555943 | Centru di Ricerca per l'Umanità è a Salute | Pechino 302 Hospital | Nanfang Hospital of Southern Medical University | Infezzione cronica di l'epatite C | Coinfezzione HBV | Riattivazione di l'epatite B | ferraghju 2015 | Fase 2 | Fase 3 |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Centru di Ricerca di u Sud di California | Epatite C | Cirrosi | ghjennaghju 2015 | Fase 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|Università Cattolica di Corea | Epatite C | ferraghju 2016 | Fase 4 |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione da u virus di l'epatite C | settembre 2011 | Fase 2 |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione da u virus di l'epatite C | aprile 2014 | Fase 3 |
NCT02565862 | Università di Radboud | Epatite C | Diabetes Mellitus | Resistenza à l'insulina | ghjennaghju 2016 | Fase 1 |
NCT04211844 | Università Ain Shams | Epatite C cronica | 1 d'ottobre 2019 |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | ghjugnu 2009 | Fase 2 |
NCT03883698 | Sanjay Gandhi Istitutu Postgraduatu di Scienze Mediche | Insufficienza renale cronica | Epatite C | 15 di marzu di u 2019 | Fase 3 |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2011 | Fase 3 |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Epatite C cronica | ghjugnu 2011 | Fase 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Epatite C cronica|CHC|HCV|Epatite C | ghjugnu 2013 | Fase 2 |
NCT02762448 | Hospital Municipal di Tainan | Hepatitis c | Lugliu 2016 |
|
NCT02473211 | Centru di Ricerca per l'Umanità è a Salute | Pechino 302 Hospital | Infezzione cronica di l'epatite C | ghjennaghju 2015 | Fase 2 | Fase 3 |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | 30 nuvembre 2011 | Fase 2 |
NCT03490097 | Università Ain Shams | Hepatitis c crònica | Sindrome metabolicu | 1 di dicembre di u 2017 | Fase 2 | Fase 3 |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | Aostu 2010 | Fase 2 |
NCT02333292 | Hospital Universitario Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Regional Universitario Carlos Haya|Hospital Virgen de la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Infezzione cronica di l'epatite C | dicembre 2014 |
|
NCT03200184 | Università di Scienze Mediche di Teheran | Epatite C | 1 di settembre di u 2016 | Fase 4 |
NCT03188276 | Terzu Hospital Affiliatu, Università Sun Yat-Sen | Epatite C cronica | 1 di ferraghju 2016 | Prima Fase 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | settembre 2012 | Fase 1 |
Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.
U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.
A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.
A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.