Daclatasvir dicloridrato
Descrizzione
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) hè un potente è attivu per via orale.proteina HCV NS5Ainhibitore cunEC50s gamma di 9-146 pM pergenotipi multipli di repliconi HCV. Daclatasvir dihydrochloride hè ancu apolipeptide di trasportu di anioni organici 1B (OATP1B)èOATP1B3inhibitore cunIC50s di 1,5 µM e 3,27 µM, rispettivamente.
IC50& Target
EC50: 50 pM (HCV replicon genotipu 1a), 9 pM (HCV replicon genotipu 1b), 71 pM (HCV replicon genotipu 2a), 146 pM (HCV replicon genotipu 3a), 12 pM (HCV replicon genotipu 4a) è genotipu di replicone HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) è 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50 : 1,5 µM (OATP1B) et 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) dimostra una potente attività inibitoria versu tutti i genotipi testati, cù EC50valori chì varianu da 9 pM à 146 pM. Daclatasvir inibisce HCV replicon genotipu 1a, 1b, 2a, 3a, 4a è 5a cù EC50valori di 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM e 33 pM, rispettivamente. Daclatasvir hè un potente inibitore di u virus infettivu di genotipu 2a JFH-1 chì si replica in a cultura cellulare (EC).50= 28 p.m.)[1]. Daclatasvir (BMS-790052) si lega strettamente à NS5A33-202 è NS5A26-202 cù Kds di 8 nM e 210 nM, rispettivamente[2].
Storage
| Polvere | -20 ° C | 3 anni |
| 4 ° C | 2 anni | |
| In solvente | -80 ° C | 6 mesi |
| -20 ° C | 1 mese |
Essai clinicu
| NCT numeru | Sponsor | Cundizione | Data di iniziu | Fase |
| NCT03369327 | Teheran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company | Infezzione da Virus di l'Epatite C, Risposta à a Terapia di | Virus di l'immunodeficienza umana | 1 di ghjennaghju di u 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hepatitis C cronica Genotipu 1b | 27 nuvembre 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | marzu 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | maghju 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Centru di Ricerca per l'Umanità è a Salute | Pechino 302 Hospital | Infezzione cronica di l'epatite C | maghju 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egittu | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sanu | ferraghju 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Istitutu Naziunale di Ricerca in Epatologia è Medicina Tropicale | Università di u Cairo | Epatite C, cronica | Carcinoma epatocellulare | marzu 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | Infezzione da HIV-1 | Insufficienza epatica | 1 d'ottobre 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ferraghju 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC) | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) | Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | ferraghju 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insufficienza epatica | marzu 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | dicembre 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Università di Scienze Mediche di Teheran|Università di Scienze Mediche Ahvaz Jundishapur|Università di Scienze Mediche di Shiraz|Università di Scienze Mediche di Hamadan | Hepatitis C, insufficienza renale cronica | | 1 d'aprile di u 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Epatite C cronica | settembre 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Epatite C, cronica | 29 di marzu di u 2019 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Epatite cronica | 18 di maghju di u 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | maghju 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotipu 4 Infezzione | nuvembre 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlanda | Insufficienza renale | Malattia renale terminale | maghju 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Università Assiut | Epatite C | 1 di nuvembre di u 2017 | Inapplichevule |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | dicembre 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS) | Epatite C|Usu di droghe|Epatite C virali | 13 nuvembre 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Zagazig University|Università di u Cairo | Epatite C | 1 di nuvembre di u 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | Aostu 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | maghju 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C, Genotipu 1 | dicembre 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | maghju 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlanda | Epatite C, cronica | 12 dicembre 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health | Istitutu Naziunale per l'Abusu di Drug (NIDA) | YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Epatite C, cronica | 2 di ferraghju 2018 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT03163849 | Università Assiut | Epatite crònica c | 1 di settembre di u 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | maghju 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 7 di ferraghju di u 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Università Ain Shams|Centru di Ricerca di Drug, Cairo, Egittu | Diabetes Mellitus, Type 2|Hepatitis C|Interazzione Drug | 9 settembre 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Epatite C, cronica | 30 settembre 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Virus di l'epatite C | ghjennaghju 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Università Assiut | Epatite C, cronica | maghju 2020 | Prima Fase 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Epatite C cronica | Cirrosi | 1 di ghjennaghju di u 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzu 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Università Assiut|Università Sohag|Università South Valley | Coinfezzione HCV | 1 di ghjennaghju di u 2018 | Inapplichevule |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzu 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | 28 di ferraghju di u 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Hepatitis C cronica|Virus di l'epatite C|Genotipu 3 Virus di l'epatite C | dicembre 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | marzu 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Università Federale di São Paulo | Epatite C, cronica | dicembre 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | nuvembre 2007 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione da u virus di l'epatite C | nuvembre 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C (HCV) | lugliu 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjennaghju 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Università Ain Shams | Infezzione cronica da HCV | 10 dicembre 2017 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica |
| |
| NCT02596880 | Università di Scienze Mediche di Teheran | Epatite C | Cirrosi | settembre 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Epatite C | Epatite C, cronica | Epatite C cronica | Infezione da virus di l'epatite C | Infezione da HCV | 20 di ghjugnu 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Università Tanta | Epatite C | ghjennaghju 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Università di Zagazig | Cirrosi scompensata | 1 di ghjugnu 2015 | Inapplichevule |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Epatite C | nuvembre 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | aprile 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotipu 4 Infezzione | dicembre 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virus di l'epatite C | lugliu 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Hospital di Fegato Egizianu | Hospital di Wadi El Nil | Epatite C | settembre 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Terzu Hospital Affiliatu, Università Sun Yat-Sen | Epatite C cronica (disordine) | 1 di ghjennaghju di u 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | d'ottobre 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale-Agence Nationale de la Recherche sur le SIDA et l'hépatite virale (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Co-infezione HCV-HIV | dicembre 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Fundazione per a Ricerca Liver | Epatite C cronica | ferraghju 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ferraghju 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | Università MTI | Epatite C | 28 di ferraghju di u 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | settembre 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | 31 di marzu di u 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione cronica di l'epatite C | 11 di lugliu di u 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Epatite C, cronica | ghjennaghju 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjugnu 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah | Università Assiut | Epatite C | ghjugnu 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | ghjugnu 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | lugliu 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interazioni Drug | 19 nuvembre 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | dicembre 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Università di Radboud | Hepatitis C | HIV | nuvembre 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Centru di Ricerca per l'Umanità è a Salute | Pechino 302 Hospital | Nanfang Hospital of Southern Medical University | Infezzione cronica di l'epatite C | Coinfezzione HBV | Riattivazione di l'epatite B | ferraghju 2015 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Centru di Ricerca di u Sudu di California | Epatite C | Cirrosi | ghjennaghju 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|Università Cattolica di Corea | Epatite C | ferraghju 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | aprile 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione da u virus di l'epatite C | settembre 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione da u virus di l'epatite C | aprile 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Università di Radboud | Epatite C | Diabetes Mellitus | Resistenza à l'insulina | ghjennaghju 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Università Ain Shams | Epatite C cronica | 1 d'ottobre 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infezzione di l'epatite C | ghjugnu 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Istitutu Postgraduatu di Scienze Mediche | Insufficienza renale cronica | Epatite C | 15 di marzu di u 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | dicembre 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Epatite C cronica | ghjugnu 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Epatite C cronica|CHC|HCV|Epatite C | ghjugnu 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Hospital Municipal di Tainan | Hepatitis c | Lugliu 2016 |
|
| NCT02473211 | Centru di Ricerca per l'Umanità è a Salute | Pechino 302 Hospital | Infezzione cronica di l'epatite C | ghjennaghju 2015 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C cronica | 30 nuvembre 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Università Ain Shams | Hepatitis c crònica | Sindrome metabolicu | 1 di dicembre di u 2017 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus di l'epatite C | Aostu 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Hospital Universitario Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria| Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Regional Universitario Carlos Haya|Hospital Virgen de la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Infezzione cronica di l'epatite C | dicembre 2014 |
|
| NCT03200184 | Università di Scienze Mediche di Teheran | Epatite C | 1 di settembre di u 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Terzu Hospital Affiliatu, Università Sun Yat-Sen | Epatite C cronica | 1 di ferraghju 2016 | Prima Fase 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Epatite C | settembre 2012 | Fase 1 |
Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.
U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.
A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.
A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.
Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec
Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC
Linea di imballaggio di pannelli CAM d'Italia
Macchina tedesca di compattazione Fette
Japan Viswill Tablet Detector
Sala di cuntrollu DCS
Cuuperazione internaziunale
Cuuperazione domestica
Scrivite u vostru missaghju quì è mandate à noi
