Ledipasvir Actone /PVP

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Specificazione US DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone /PVP HCV In casa    


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actone/PVP 1256388-51-8 In casa
LPSM1   1256387-87-7 In casa
LPSM1-5   291775-59-2 In casa
LPSM2   1129634-44-1 In casa
LPS-6   1441670-89-8 In casa

Ledipasvir acetone (GS-5885 acetone) hè l'ingredientu attivu di Ledipasvir.Ledipasvir hè un inhibitore di u virus di l'hepatitis C NS5A, cù valori EC50 di 34 pM contr'à GT1a è 4 pM contr'à GT1b replicon.

In vitro

L'acetone di Ledipasvir hè cunsideratu cum'è l'ingredientu attivu, chì hè cunvertitu à a dispersione spray-dried di Ledipasvir, una basa amorfa libera.

Storage

4°C, prutegge da a luce

* In solvente : -80°C, 6 mesi;-20°C, 1 mese (prutegge da a luce)

 

Descrizzione

Ledipasvir acetone (GS-5885 acetone) hè l'ingredientu attivu di Ledipasvir.Ledipasvir hè un inhibitore di u virus di l'hepatitis C NS5A, cù valori EC50 di 34 pM contr'à GT1a è 4 pM contr'à GT1b replicon.

 

In vitro

L'acetone di Ledipasvir hè cunsideratu cum'è l'ingredientu attivu, chì hè cunvertitu à a dispersione spray-dried di Ledipasvir, una basa amorfa libera.

 

Storage

4°C, prutegge da a luce

 

* In solvente : -80°C, 6 mesi;-20°C, 1 mese (prutegge da a luce)

 

Struttura chimica

Ledipasvir Actone

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

cpf7
cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

cpf11

Macchina tedesca di compattazione Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

Cuuperazione internaziunale
International cooperation
Cuuperazione domestica
Domestic cooperation

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