Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,una filiale di Shanghai Pharmaceutical Holdings, hà ricevutu u Certificatu di Registrazione di Drug (Certificate No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) emessu da l'Amministrazione Statale di Drug perCapsule di Lenalidomide(Specificazioni 5mg, 10mg, 25mg), chì hè stata appruvata per a produzzione.
Informazioni basiche
Nome di droga:Capsule di lenalidomide
Forma di dosificazione:Capsule
Specificazione:5 mg, 10 mg, 25 mg
Classificazione di iscrizzione:Classe di droga chimica 4
numeru di lottu:Certificatu di Drug di Statu H20213802, Certificatu di Drug H20213803, Certificatu di Drug H20213804
Cunclusione di appruvazioni: Soddisfà i requisiti di registrazione di droga, appruvata per a registrazione, emessu un certificatu di registrazione di droga.
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Lenalidomidehè una nova generazione di droga immunomodulatori orali cù a funzione di inibisce a proliferazione di cellule tumorali, inducendu l'apoptosi di e cellule tumorali è l'immunomodulazione, principarmenti utilizata in u trattamentu di u mieloma multiplu è u sindromu mielodisplasticu (MDS) è altre cundizione.Hè aduprata in cumbinazioni cù dexamethasone per trattà i malati adulti cun mieloma multiplo senza precedente chì ùn sò micca candidati à u trasplante.Stu pruduttu hè usatu in cumbinazioni cù dexamethasone per trattà i pazienti adulti cù mieloma multiplu chì anu ricevutu almenu una terapia previa.Stu pruduttu hè usatu in cumbinazioni cù rituximab per trattà i malati adulti cù linfoma follicular (grade 1-3a) chì anu ricevutu terapia prima.
Capsule di Lenalidomide sò stati sviluppati prima da Celgene Biopharmaceuticals è cummercializati in i Stati Uniti in u 2005. in dicembre 2019, Changzhou Pharmaceutical Factory hà presentatu una dumanda di registrazione è di cummercializazione cù l'Administration Drug State per a droga, chì hè stata accettata.
I dati di Minene.com mostranu chì a vendita naziunale di capsule di Nalidomide in 2020 serà di circa 1,025 miliardi di RMB.
Sicondu e pulitiche naziunali pertinenti, e varietà di droghe generiche appruvate secondu a nova classificazione di registrazione riceveranu un sustegnu più grande in settori cum'è u pagamentu di l'assicuranza medica è l'acquistu di l'istituzione medica.Dunque, a pruduzzione appruvata diFactory Pharmaceutical Changzhou's lenalidomideA capsula conduce à espansione ulteriormente a so parte di u mercatu in u campu di u trattamentu di l'ematolugia-tumore è à rinfurzà a so cumpetitività di u mercatu, è ancu accumulà una sperienza preziosa per i prudutti successivi di a cumpagnia per realizà u sviluppu di droghe generiche è a registrazione di registrazione.