Pomalidomide

Breve descrizzione:

Nom de l'API Indicazione Innovatore Data di scadenza di u brevettu (US)
Pomalidomide Droga oncologica Celgene  

 


Detail di u produttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

Pomalidomide, prima cunnisciuta com'è CC-4047 o actimid, hè una molecula immunomodulatrice potente chì mostra attività antineoplastica per u trattamentu di malignità ematologiche, in particulare mieloma multiplu (MM) recidivatu è refrattariu. Cum'è un derivativu di a talidomida, a pomalidomide hà una struttura chimica simili à a talidomida, eccettu per l'aghjunzione di dui gruppi oxo in l'anellu di ftaloil è un gruppu amino in a quarta pusizione. In generale, cum'è una molecula immunomodulatoria, pomalidomide dimostra l'attività antitumorale per mezu di un mecanismu di bluccà u microambientu tumorale per modulazione di citochine di supportu di tumore (TNF-α, IL-6, IL-8 è VEGF), chì regulanu direttamente e funzioni chjave di u tumore. cellule, è supportu impegnu da e cellule ospiti non immune.

Pomalidomide hè utilizatu per trattà u mieloma multiplu (cancer risultatu da una malatia di sangue progressiva). Pomalidomide hè generalmente datu dopu chì almenu dui altri medicazione sò stati pruvati senza successu.

Pomalidomide hè ancu utilizatu per trattà u sarcoma Kaposi di u SIDA quandu altri medicazione ùn anu micca travagliatu o anu cessatu di travaglià. pomalidomide pò ancu esse usatu per trattà Kaposi Sarcoma in adulti chì sòHIV- negativu.

Pomalidomide hè dispunibule solu da una farmacia certificata sottu un prugramma speciale. Avete da esse registratu in u prugramma è accunsente à adupràcuntrollu di nuvitàmisure cum'è necessariu.

Pomalidomide pò ancu esse usatu per scopi chì ùn sò micca listati in sta guida di medicazione.

A pomalidomide pò causà difetti di nascita severi è periculosi per a vita o morte di un zitellu se a mamma o u babbu piglia pomalidomide à u mumentu di cuncepimentu o durante a gravidanza. Ancu una dosa di pomalidomide pò causà difetti maiò di i braccia è i gammi di u zitellu, l'ossi, l'arechje, l'ochji, a faccia è u core. Ùn aduprate mai pomalidomide si site incinta. Dìite à u vostru duttore immediatamente se u vostru periodu hè tardu mentre pigliate pomalidomide.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-di-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Lettera FDA-EIR-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Gestione di a qualità 1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Gestione di a qualità 2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Gestione di a qualità 3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Gestione di a qualità 4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

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Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

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cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

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cpf10

Linea di imballaggio di pannelli CAM d'Italia

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Macchina tedesca di compattazione Fette

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Japan Viswill Tablet Detector

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Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

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Cuuperazione domestica
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