Ticagrelor

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Specificazione US DMF EU DMF TASCHETA
Ticagrelor Anticoagulant In casa 28984  


Detail di u pruduttu

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DETAIL DI PRODUTTU

Sfondate

Ticagrelor hè un novu antagonista di u receptore P2Y12 [1].

Ticagrelor hè statu infurmatu per inibisce l'effetti protrombotichi di l'ADP nantu à u platelet per contru à u receptore P2Y12.Ticagrelor hà dimustratu l'inhibizione cumpleta di l'aggregazione di piastrine ex vivo.Inoltre, Ticagrelor hà suggeritu una inibizione dipendente da a dose di l'agregazione di piastrine in l'omu.In più di questi, Ticagrelor hà ancu dimustratu un antagonista di ligame per via orale, attivamente, reversibile.A cuntrariu di l'altri inhibitori, Ticagrelor hà ancu infurmatu per inibisce u receptore P2Y12 senza trasfurmazioni metaboliche.In più di questu, Ticagrelor hè u primu agentu anti-piastrinu thienopyridine è metabolizatu principalmente da CYP3A4 è CYP2C19 [1][2].

Referenze:
[1] Zhou D1, Andersson TB, Grimm SW.Valutazione in vitro di potenziali interazzioni di droga-droga cù ticagrelor: fenotipamentu di reazione di citocromu P450, inibizione, induzione è cinetica differenziale.Drug Metab Dispos.2011 Apr;39(4):703-10.
[2] Li Y1, Landqvist C, Grimm SW.Disposizione è metabolismu di ticagrelor, un novu antagonista di u receptore P2Y12, in topi, ratti è marmosets.Drug Metab Dispos.2011 Sep; 39 (9): 1555-67.doi: 10.1124/dmd.111.039669.Epub 2011 13 di ghjugnu.

Descrizzione

Ticagrelor (AZD6140) hè un antagonista di u receptore P2Y12 orale reversibile per u trattamentu di l'agregazione di piastrine.

In vitro

Ticagrelor prumove una più grande inhibizione di l'adenosine 5-difosfatu (ADP)-liberazione indotta di Ca2+ in piastrine iscate versus altri antagonisti P2Y12R.Stu effettu supplementu di ticagrelor oltre l'antagonismu P2Y12R hè in parte in una cunsequenza di u ticagrelor chì inibisce u trasportatore di nucleosidi equilibrativu 1 (ENT1) nantu à i piastrine, chì porta à l'accumulazione di adenosina extracellulare è l'attivazione di i receptori A2A di adenosina Gs-coupled [1].E cellule B16-F10 mostranu una interazione ridotta cù piastrine da i topi trattati cù ticagrelor in paragunà à i topi trattati cù salina [2].

In i mudelli di metastasi intravenosa è intrasplenica di melanoma B16-F10, i topi trattati cù una dosa clinica di ticagrelor (10 mg / kg) mostranu riduzioni marcate in i metastasi di pulmone (84%) è fegato (86%).Inoltre, u trattamentu di ticagrelor migliurà a sopravvivenza cumparatu cù l'animali trattati cù salina.Un effettu simili hè osservatu in un mudellu di cancru di mama 4T1, cù riduzzione di metastasi di pulmone (55%) è di medula ossea (87%) dopu trattamentu di ticagrelor [2].A somministrazione orale unica di ticagrelor (1-10 mg / kg) provoca un effettu inhibitoriu di a dosa nantu à l'agregazione di piastrine.Ticagrelor, à a dosa più alta (10 mg / kg) inibisce significativamente l'agregazione di plaquette à 1 h dopu a dosa è l'inhibizione piccu hè osservata à 4 h dopu a dosing.

Storage

4°C, prutegge da a luce, guardatu sottu nitrogenu

* In solvente : -80°C, 6 mesi;-20°C, 1 mese (prutegge da a luce, guardatu sottu nitrogenu)

Struttura chimica

Ticagrelor

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

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A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

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A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

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Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

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Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

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Macchina di compattazione di Fette tedesca

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