Relugolix 737789-87-6

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Specificazione US DMF EU DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 Antineoplastica In casa      


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

Relugolix hè usatu per trattà u cancer di prostata in l'omi.
Nomi di marca: Orgovyx
Classe di Drug: Antineoplastica - LHRH (GnRH) Soppressori Pituitario Antagonisti
Disponibilità: Prescription Required
Gravidanza: Cunsultate u vostru duttore.Questa medicazione pò esse dannusu à un zitellu nascitu.
Lactation: Cunsultate un duttore prima di usu

Relugolix hè un antagonista di l'hormone liberatore di gonadotropina (GnRH o luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH)) dispunibule per via orale, cù attività antineoplastica potenziale.Relugolix s'unisce in modu competitivu à u receptore GnRH in a glàndula pituitaria anteriore, chì impedisce a GnRH à u receptore GnRH è inibisce a secrezione è a liberazione di l'hormone luteinizzante (LH) è di l'hormone follicle stimulating (FSH).In i masci, l'inibizione di a secrezione di LH impedisce a liberazione di testosterone da e cellule di Leydig in i testiculi.Siccomu a testosterone hè necessaria per sustene a crescita di a prostata, a riduzzione di i livelli di testosterone pò impedisce a proliferazione di cellule di cancro di prostata dipendente da l'hormone.

Relugolix hè un antagonista di u receptore di l'hormone di liberazione di gonadotropina (GnRH) utilizatu in u trattamentu di parechje cundizione hormone-responsive.Hè stata appruvata per a prima volta in Giappone in 2019, sottu a marca Relumina, per u trattamentu sintomaticu di i fibromi uterini, è più recentemente da a FDA di i Stati Uniti in 2020, sottu a marca Orgovyx, per u trattamentu di u cancer avanzatu di prostata.Relugolix hè statu ancu studiatu in u trattamentu sintomaticu di l'endometriosi.Relugolix hè u primu (è attualmente solu) antagonista di u receptore GnRH amministratu per via orale appruvatu per u trattamentu di u cancro di prostata - terapii simili cum'è [degarelix] necessitanu amministrazione sottucutanea - è dunque furnisce una opzione terapeutica menu gravosa per i pazienti chì altrimenti puderanu bisognu di visite cliniche. per l'amministrazione da i prufessiunali sanitari.In più di a so relativa facilità d'utilizazione, relugolix hè statu dimustratu per esse superiore in a depressione di i livelli di testosterone quandu paragunatu à [leuprolide], una altra terapia di privazione di androgenu utilizata in u trattamentu di u cancer di prostata.

Relugolix hè un antagonista di u receptore di l'hormone di liberazione di gonadotropina.U mecanismu d'azzione di relugolix hè cum'è un antagonista di u receptore di l'hormone di liberazione di gonadotropina, è un induttore di citocromo P450 3A, è un induttore di citocromo P450 2B6, è un inibitore di proteine ​​​​di resistenza al cancro di seno, è un inibitore di P-Glycoprotein.L'effettu fisiologicu di relugolix hè per mezu di a diminuzione di a secrezione di GnRH.

Struttura chimica

ghdfg

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

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Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

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Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

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Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

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PARTNER

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