Elagolix 834153-87-6

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Specificazione US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosi In casa      


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

Questa medicazione hè aduprata da e donne per aiutà à allevà u dulore moderatu à severu per una cundizione chjamata endometriosi.
Pò trattà: endometriosi
Nomi di marca: Orilissa
Classe di Drug: Antagonisti LHRH (GnRH).
Disponibilità: Prescription Required
Gravidanza: Evite l'usu durante a gravidanza
Lactation: Cunsultate un duttore prima di usu

Elagolix hè un antagonista di u receptore di l'hormone di liberazione di gonadotropina (GnRH; LHRH) selettivu, cù una putenziale attività inibitoria di a produzzione di l'hormone, biodisponibile per via orale, di seconda generazione, senza peptide.Dopu l'amministrazione orale, elagolix compete cù GnRH per u ligame di u receptore è inibisce a signalazione di u receptore GnRH in a glàndula pituitaria anteriore.Questu impedisce a secrezione di l'hormone luteinizzante (LH) è l'hormone follicle stimulating (FSH).In i masci, l'inibizione di a secrezione di LH impedisce a liberazione di testosterone.In e donne, l'inibizione di FSH è LH impedisce a produzzione di estrogenu da l'ovarii.L'inibizione di a signalazione di GnRH pò trattà o prevene i sintomi di i stati di a malatia dipendente da l'hormone sessuale.

Elagolix hè un antagonista di l'hormone di liberazione di gonadotropina (GnRH) orale chì diminuisce a produzzione di estrogenu è hè utilizatu per trattà e forme dolorose di endometriosi in e donne.A terapia Elagolix hè assuciata à una bassa rata di elevazioni di l'enzimi serum durante a terapia è ùn hè ancu ligata à casi di ferita hepatica clinicamente apparente.

Elagolix hè stata utilizata in prucessi chì studianu a scienza basica è u trattamentu di l'endometriosi, folliculogenesi, fibromi uterini, sanguinamenti uterini pesanti è sanguinamenti menstruali pesanti.À u 24 di lugliu di u 2018, però, l'Amministrazione di l'Alimentazione è di Drug (FDA) di i Stati Uniti hà appruvatu l'elagolix di AbbVie sottu a marca Orilissa cum'è u primu è l'unicu antagonista orale di l'hormone di liberazione di gonadotropina (GnRH) sviluppatu specificamente per e donne cù dolore di endometriosi moderatu à severu.Hè statu determinatu chì l'endometriosi hè unu di i disordini ginecologici più cumuni in i Stati Uniti.In particulare, stimi suggerenu chì una in deci donne in età riproduttiva hè affettata da endometriosi è sperienze sintomi debilitanti di u dolore.Inoltre, e donne chì sò affettati da sta cundizione pò soffrenu finu à sei à deci anni è visitate parechji medichi prima di riceve un diagnosticu propiu.In seguitu, cum'è Orilissa (elagolix) hè stata appruvata da a FDA in rivisione prioritaria, sta nova appruvazioni accelerata dà à i prufessiunali di a salute un'altra opzione preziosa per trattà i bisogni potenzalmenti insoddi di e donne chì sò affettati da endometriosi, secondu u so tipu specificu è a gravità di u dolore endometriosi. .

Struttura chimica

dsfs

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

cpf7
cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

cpf11

Macchina tedesca di compattazione Fette

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Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

Cuuperazione internaziunale
International cooperation
Cuuperazione domestica
Domestic cooperation

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