Rimegepant

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Innovatore Data di scadenza di u brevettu (US)
Rimegepant Emicrania Biohaven 22 di frivaru di u 2031

 


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

Rimegepant hè una piccula molecule inhibitore di ucalcitoninaU receptore di peptide gene-related (CGRP) chì blucca l'azzione di CGRP, un potente vasodilatatore chì si crede di ghjucà un rolu in e migraine.Rimegepant hè appruvatu per u trattamentu di attacchi di migraine aguti.In i prucessi clinichi, rimegpant hè statu generalmente ben tolleratu cù solu rari casi di elevazioni transitori di l'aminotransferasi di u serum durante a terapia è senza casi signalati di ferita hepatica clinicamente apparente.

Rimegepant hè un antagonista orale di u receptore CGRP sviluppatu da Biohaven Pharmaceuticals.Hà ricevutu appruvazioni da a FDA u 27 di ferraghju 2020 per u trattamentu agutu di a migraine.Mentre chì parechji antagonisti parenterali di CGRP è u so receptore sò stati appruvati per a terapia di migraine (per esempiu [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegpant è [.ubrogepant] sò l'unichi membri di a famiglia di "gepants" di medicazione chì restanu in u sviluppu, è l'unichi antagonisti di CGRP chì pussedenu biodisponibilità orale.U standard attuale di a terapia di migraine implica trattamentu abortivu cù "triptani", cum'è [sumatriptan], ma sti medicazione sò contraindicati in i malati cù malatie cerebrovascular è cardiovascular pre-esistenti per e so proprietà vasoconstrictive.L'antagonismu di a via CGRP hè diventatu un mira attraente per a terapia di migraine cum'è, à u cuntrariu di i triptani, l'antagonisti orali di CGRP ùn anu micca proprietà vasoconstrictive osservate è sò dunque più sicuri per l'usu in i malati cù contraindicazioni à a terapia standard.

Rimegepant hè unCalcitoninaAntagonistu di u Receptor Peptide Gene-related.U miccanisimu di azzione di rimegpant hè cum'è aCalcitoninaAntagonistu di u Receptor Peptide Gene-related.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

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Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

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cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

cpf11

Macchina tedesca di compattazione Fette

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Japan Viswill Tablet Detector

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Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

Cuuperazione internaziunale
International cooperation
Cuuperazione domestica
Domestic cooperation

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