Abrocitinib

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Innovatore Data di scadenza di u brevettu (US)
Abrocitinib Dermatite atopica Pfizer 11 di ferraghju di u 2034


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

Abrocitinib hè un inibitore orale, chjucu, Janus kinase (JAK) 1 in u sviluppu per u trattamentu di l'adulti è l'adulescenti cù dermatite atopica da moderata à severa.

Abrocitinib hè sottu investigazione in a prova clinica NCT03796676 (Inibitore JAK1 cù Terapia Topica Medicata in Adolescenti cù Dermatitis Atopica).

Abrocitinib hè attualmente sviluppatu da Pfizer per u trattamentu di a dermatite atopica (eczema).Hè un inibitore di Janus kinase 1 (JAK1) orale investigativu una volta à ghjornu.

A dermatite atopica (DA) hè una malatia di a pelle cumplessa, crònica, inflamatoria, carattarizata da pruriginosi, pruriginosi intensi è lesioni eczematose chì afectanu circa 25% di i zitelli è 2% à 3% di l'adulti in u mondu.Abrocitinib hè un inhibitore selettivu di l'enzima Janus kinase-1 (JAK1) chì impedisce u prucessu inflamatoriu.Dunque, avemu u scopu di valutà l'efficacità è a sicurità di abrocitinib per l'AD moderata à severa.

Abrocitinib in dosi 100 mg o 200 mg hè una droga efficace, ben tolerata è promettente in u trattamentu di i malati cù dermatite atopica moderata à severa.In ogni casu, l'analisi favurizeghja l'efficacità di abrocitinib 200 mg nantu à 100 mg, ma l'effetti secundari, cum'è nausea è mal di testa, sò prubabilmente di più cù 200 mg.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

cpf7
cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

cpf11

Macchina tedesca di compattazione Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

Cuuperazione internaziunale
International cooperation
Cuuperazione domestica
Domestic cooperation

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