Remdesivir

Breve descrizzione:

Nom de l'API Indicazione Innovatore Data di scadenza di u brevettu (US)
Remdesivir Antivirus (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Detail di u produttu

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DETAIL DI PRODUTTU

Remdesivir hè un medicamentu antivirale chì mira à una varietà di virus. Hè statu inizialmente sviluppatu più di un decenniu fà per trattà l'hepatitis C è un virus simili à u friddu chjamatu virus respiratory syncytial (RSV). Remdesivir ùn era micca un trattamentu efficace per alcuna malatia. Ma hà dimustratu prumessa contr'à altri virus.

I ricercatori anu pruvatu remdesivir in prucessi clinichi durante u focu di Ebola. L'altri medicazione investigativa anu travagliatu megliu, ma hè statu dimustratu per esse sicuru per i pazienti. Studi in cellule è animali suggerenu chì remdesivir era efficace contr'à i virus in a famiglia di coronavirus, cum'è u Sindrome Respiratoriu Mediu Oriente (MERS) è u Sindrome Respiratoriu Acutu Severu (SARS).

Remdesivir travaglia interrompendu a produzzione di virus. I coronavirus anu genomi cumposti à l'acidu ribonucleicu (RNA). Remdesivir interferisce cù una di l'enzimi chjave chì u virus hà bisognu à riplicà l'RNA. Questu impedisce u virus di multiplicà.

I ricercatori anu iniziatu un prucessu randomizatu è cuntrullatu di l'antivirale in ferraghju 2020 per pruvà se remdesivir puderia esse usatu per trattà SARS-CoV-2, u coronavirus chì provoca COVID-19. D'aprile,primi risultatihà indicatu chì remdesivir hà acceleratu a ricuperazione per i pazienti hospitalizzati cù COVID-19 severu. Hè diventata a prima droga à riceve l'autorizazione d'usu d'urgenza da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti per trattà e persone hospitalizate cù COVID-19.

I ricercatori anu finitu a prova, cunnisciuta cum'è Prova di Trattamentu Adattativu COVID-19 (ACTT-1). U studiu hè statu finanziatu da l'Istitutu Naziunale di Allergii è Malattie Infettive (NIAID). U rapportu finali apparsu in uNew England Journal of Medicinel'8 ottobre di u 2020.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-di-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Lettera FDA-EIR-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Gestione di a qualità 1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Gestione di a qualità 2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Gestione di a qualità 3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Gestione di a qualità 4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

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Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

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Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

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Linea di imballaggio di pannelli CAM d'Italia

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Macchina tedesca di compattazione Fette

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Japan Viswill Tablet Detector

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Sala di cuntrollu DCS

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