Sugammadex Sodium

Breve descrizzione:

Nome di l'API Indicazione Specificazione US DMF EU DMF CEP
Sugammadex Sodium Bloccu neuromuscular In casa      


Detail di u pruduttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

舒更葡糖钠 Sugammadex Sodium 343306-79-6 In casa

Descrizzione

Sugammadex sodium hè un derivatu sinteticu di γ-ciclodestrina, è agisce cum'è un novu agentu di inversione per u bloccu neuromuscular.

Nome genericu: sugammadex (soo GAM ma dex)
Marca: Bridion

Sugammadex inverte l'effetti di certi medicazione chì sò dati durante i prucessi chirurgici per rilassate i vostri musculi.

Sugammadex hè utilizatu à a fine di a cirurgia, per aiutà à restaurà a funzione musculare chì hè stata bluccata durante a cirurgia da l'altri medicini.

Sugammadex pò ancu esse usatu per scopi chì ùn sò micca listati in sta guida di medicazione.

Hè utilizatu per annunzià l'effetti di certi droghe.

In Vivo

L'iniezione di sugammadex ùn hà micca effetti significativi nantu à a pressione di sangue o a freccia cardiaca.Dopu à l'iniezione di a dosa alta di rocuronium, a ricuperazione di u 90% di u rapportu di trenu di quattru pigghia 28 min (SD 7 min) dopu saline, 26 min (SD 9.5 min) dopu 1 mg / kg sugammadex, è 8 min (SD). 3,6 min) dopu à 2,5 mg / kg sugammadex [1].Sugammadex provoca una inversione rapida è cumpleta di u bloccu neuromuscular induciutu da rocuronium.U tempu di ricuperazione per furmà di quattru ratio = 0,9 dopu a ricuperazione spontanea hè 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Questu hè ridutta significativamente à 3,7 min (SD = 3,3 min; n = 4) cù sugammadex 0,5 mg / kg è à 1,9 min (SD = 1,0 min; n = 4) cù sugammadex 1,0 mg / kg [2].L'emivita stimata di sugammadex in a scimmia Rhesus hè di 30 (SEM = 4,9) min [3].

Storage

Polvere

-20 ° C

3 anni

4 °C

2 anni
In solvente

-80 ° C

6 mesi

-20 ° C

1 mese

Struttura chimica

Sugammadex Sodium

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Quality management1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Quality management2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Quality management3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Quality management4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

cpf5
cpf6

Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

cpf7
cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea d'imballaggio di pannelli CAM d'Italia

cpf11

Macchina tedesca di compattazione Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala di cuntrollu DCS

PARTNER

Cuuperazione internaziunale
International cooperation
Cuuperazione domestica
Domestic cooperation

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