Abrocitinib

Breve descrizzione:

Nom de l'API Indicazione Innovatore Data di scadenza di u brevettu (US)
Abrocitinib Dermatite atopica Pfizer 11 di ferraghju di u 2034


Detail di u produttu

Tags di u produttu

DETAIL DI PRODUTTU

Abrocitinib hè un inibitore orale, chjucu, Janus kinase (JAK) 1 in u sviluppu per u trattamentu di l'adulti è l'adulescenti cù dermatite atopica da moderata à severa.

Abrocitinib hè sottu investigazione in a prova clinica NCT03796676 (Inibitore JAK1 cù Terapia Topica Medicata in Adolescenti cù Dermatite Atopica).

Abrocitinib hè attualmente sviluppatu da Pfizer per u trattamentu di a dermatite atopica (eczema). Hè un inibitore di Janus kinase 1 (JAK1) orale investigativu una volta à ghjornu.

A dermatite atopica (DA) hè una malatia di a pelle cumplessa, crònica, infiammatoria carattarizata da pruriginosi, pruriginosi intensi è lesioni eczematose chì afectanu circa 25% di i zitelli è 2% à 3% di l'adulti in u mondu. Abrocitinib hè un inhibitore selettivu di l'enzima Janus kinase-1 (JAK1) chì impedisce u prucessu inflamatoriu. Dunque, avemu scopu di valutà l'efficacità è a sicurezza di abrocitinib per l'AD moderata à severa.

Abrocitinib in dosi 100 mg o 200 mg hè una droga efficace, ben tolerata è promettente in u trattamentu di i malati cù dermatite atopica moderata à severa. In ogni casu, l'analisi favurizeghja l'efficacità di abrocitinib 200 mg nantu à 100 mg, ma l'effetti secundarii, cum'è nausea è mal di testa, sò prubabilmente di più cù 200 mg.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-di-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Lettera FDA-EIR-201901

GESTIONE DI QUALITÀ

Gestione di a qualità 1

Pruposta18Prughjetti di valutazione di a cunsistenza di a qualità chì anu appruvatu4, è6i prughjetti sò sottu appruvati.

Gestione di a qualità 2

U sistema avanzatu di gestione di a qualità internaziunale hà stabilitu una basa solida per a vendita.

Gestione di a qualità 3

A supervisione di qualità passa per tuttu u ciclu di vita di u pruduttu per assicurà a qualità è l'effettu terapeuticu.

Gestione di a qualità 4

A squadra di l'Affari Regulatori Prufessiunali sustene e richieste di qualità durante l'applicazione è a registrazione.

GESTIONE DI PRODUZIONE

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cpf6

Linea di imballaggio in bottiglia di Korea Contec

cpf7
cpf8

Linea di imballaggio in bottiglia di Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Linea di imballaggio di pannelli CAM d'Italia

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Macchina tedesca di compattazione Fette

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Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Sala di cuntrollu DCS

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